过氧化氢蒸汽灭菌器
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过氧化氢蒸汽灭菌器

 

 

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》“设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间”。气锁air lock与缓冲其实是一个概念,只是国内习惯将物流所用的称为气锁,人流所用称为缓冲而已。小型的物流传递时可以通过传递窗,但是大型的物品只能通过传递舱,传递舱相当于就是物流的气锁间,可以对大型物品的不同级别之间的传递进行处理。对于物流的气锁间有时需要对传递的大型物品进行灭菌处理,灭菌方案首选HPV过氧化氢蒸汽灭菌器-6Log孢子杀灭。


灭菌方案

 配置方案:配置 Bioquell L2 对气锁间进行灭菌,灭菌循环需要5个~6个小时。

气锁间的灭菌方案示意:
a)灭菌整体示意

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