过氧化氢蒸汽灭菌器
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  目录 FDA授予Actemra/RoActemra突破性药物资格(BTD)
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过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
FDA已授予Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的突破性药物资格(BTD),这也是该药在美国监管方面获得的第2个突破性药物资格,之前,FDA于2015年6月授予该药治疗系统性硬化症(SSc)的BTD。值得一提的是,此次BTD,也是罗氏自2013年以来在FDA方面斩获的第14个BTD,进一步彰显了该公司在新药研发方面的强大实力。 
BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。获得BTD认证的新药,在研发时能得到FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内批准上市,为患者提供新的治疗选择。
 
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