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制药新闻和政策 |
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| | 兰州佛慈制药冲刺欧盟中草药注册。 2004年欧盟通过《欧盟传统草药法案》，这一法案对在欧盟市场上销售的传统中草药给出7年缓冲期，从2011年4月起，未经注册的中草药将不得在欧盟市场上销售。这个法案还规定，要在欧盟申请中草药注册，其产品须有30年的药用历史，并在欧盟有15年的使用历史，这一高门槛限制了国内大多数中药生产企业，目前国内仅有几家企业的产品符合这一要求，兰州国资委下属的兰州佛慈制药有限公司是其中的一家。2010年年底，佛慈等国内三家企业着手准备向欧盟注册的申请。 记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，佛慈制药在欧盟注册的准备工作已经基本完成，并将于近期向瑞典国家药管局提交注册申请。佛慈制药主要负责人向新华社记者介绍，因为瑞典的国家法律对植物药的认可度较高，而且这次佛慈选定的注册药品是单味药剂，能够被瑞典的国家法律法规所接受，另外，这种药品已经有 30年的药用历史，并在欧盟有15年的使用历史，符合《欧盟传统草药法案》的规定。 |
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