| |
制药新闻和政策 |
|
|
| | 基因治疗公司蓝鸟生物（bluebird bio）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐有条件批准基因疗法Zynteglo（前称：LentiGlobin，编码βA-T87Q-珠蛋白基因的自体CD34+细胞），用于年龄在12岁及以上的输血依赖型β地中海贫血（TDT）青少年及成人患者的治疗，具体为：非β0/β0基因型、适合造血干细胞移植（HSC）但缺乏人白细胞抗原（HLA）匹配的HSC供体。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），EC通常都会遵循CHMP的建议，并将在大约2个月内做出最终审查决定。 |
|
|
