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过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
国内关于他达拉非的申请,有90个受理号为仿制药申请,且均为报生产,其中长春海悦药业原料药及片剂受理号以“专利到期前1年的药品生产申请”为由,在2017年11月,纳入优先审评第二十四批。而齐鲁制药(海南)的片剂申请以“同一生产线生产,通过美国FDA生产现场检查”为由,在2018年7月纳入优先审评第三十批。另外还有东阳光、正大天晴、人福药业、成都盛迪等以新注册分类3、4类进行了申报。目前长春海悦获得批准,首仿上市,将打开与原研的竞争格局。他达拉非由礼来(EliLilly)研发,首先于2002年11月12日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2003年11月21日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2007年7月31日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由礼来在英国和德国销售,商品名为Cialis。他达拉非是磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂。用于治疗勃起功能障碍(ED)以及良性前列腺增生(BPH)。与主要的PDE5抑制剂类药物相比,他达拉非销售额及增长情况非常可观,虽然在2011-2015年间,其销售额不如西地那非,但最近两年,已然占据了优势,超越西地那非,2017年销售额达39.32亿美元。 
 
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