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制药新闻和政策 |
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| | 绿叶制药集团宣布，其生物抗体药LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体–抗体融合蛋白眼用注射液，为Eylea的生物类似药，适用于新生血管（湿性）老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害；除了LY09004，绿叶制药在国内另有多个处于不同临床阶段的生物抗体产品，包括已进入III期临床的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液LY01008（Avastin的生物类似药），用于治疗结肠直肠癌或非小细胞肺癌；I期临床试验进展顺利的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY06006（Prolia的生物类似药），用于治疗绝经后妇女骨质疏松症；以及获批开展临床的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY01011（Xgeva的生物类似药），治疗实体瘤引发的多发性骨髓瘤及骨转移。 |
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