昨日,接近发改委的相关人士告诉本报,提高仿制药的定价基准等思路已经确定,但他提醒相关企业,随之而来的另一个问题在于,“仿制药的门槛也将有所提升。”
近期,国家发改委公布头孢曲松钠等17大类174种单独定价药品(其中多为原研药)在全国开始执行新的最高零售价。根据中国价格协会提供的数据,目前在我国实行价格管理的药品中,国内相对应通用名仿制药品的原研药有300种。
11月30日发改委价格司医药价格处处长宋大才在“医药政策与医药行业发展研讨会”上公开表示,目前国内原研药与仿制药的价差,实际上远比合理的水平要大。而这一点,将成为发改委下一步在药价问题上重点要解决的环节之一,比如,下一步将重点制定每种品规的代表品价格,其他按照差比价规则制定。
不只如此,在这一问题上,发改委已经基本达成共识——原研药要与仿制药价格大体衔接;对已上市的仿制药品,符合国家政策支持的或在相关监管机构证明有明显优势的,发改委将放行“统一价格适当区别”。
统计显示,2010年全球千亿美元专利药过期,正是中国药企进军国际市场的大好时机,但由于质量管理体系尚未与国际标准接轨,很多中国企业可能错失良机。
“原本专注于专利药物领域的外资药企,越来越开始注重仿制药路线。”国药控股运营管理部高级顾问干荣富指出,由于全球化学专利药开发难度和风险逐年上升,“仿制药企业想要获得专利药失效的市场机会,其实并不容易。”
广州威尔曼药业现在正等待着辉瑞另一明星药物万艾可(“伟哥”)的专利到期,威尔曼方面表示,万艾可的专利即将在今后几年到期,威尔曼之前也开发了仿制产品,一旦专利到期,“伟哥”商标就可以用到自己的产品上。 |