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制药新闻和政策 |
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| 国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是,重组人胸腺素α1是中国首创基因新药,此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 金赛药业产品采取基因合成工艺,和市场上已有化学合成胸腺肽α1相比,结构上基本相同且原料成本更低,具备价格优势。 CFDA网站信息显示,目前国内尚无企业取得重组人胸腺素α1生产批件,已申报生产的仅金赛药业一家。同时,胸腺肽α1(即胸腺法新)已有生产企业包括双成药业、海南中和药业、成都地奥九泓制药厂、成都圣诺生物制药等 |
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