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制药新闻和政策 |
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| 瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药物管线近日在监管方面收获喜讯，该公司开发的一款口服靶向抗癌药cobimetinib获得瑞士药品管理局（Swissmedic）批准，联合罗氏自身已上市抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的治疗。此次批准，是cobimetinib获得的全球首个监管批准，该药在瑞士将以品牌名Cotellic销售。在美国，FDA已授予cobimetinib联合Zelboraf治疗BRAF V600突变黑色素瘤的孤儿药地位，并将于2015年11月11日做出审查决定；在欧盟，也预计将在年底前收获审查决定。
cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。 |
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