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制药新闻和政策 |
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| 瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，在美国推出Zarxio（filgrastim-sndz，非格司亭-sndz），该药是安进重磅药物Neupogen（filgrastim，非格司亭）的生物仿制药，于2015年3月6日获FDA批准，是美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药。Zarxio的上市，也标志着美国生物仿制药时代正式来临。
价格方面，诺华将Zarxio定价较原研药Neupogen低15%。目前，尽管美国正在努力追赶生物仿制药已获得长足发展的其他市场（如欧洲、澳大利亚、印度），但Zarxio究竟能达到怎样的高度以及市场接纳速度如何，仍有待观察。诺华CEO Joe Jimenez本周四表示，预计2020年以前Zarxio的销售不会出现大的飞跃，这与行业分析师的见解一致。
Neupogen是安进的一款重磅药物，在2014年的全球销售额为11.6亿美元，其中美国市场销售8.39亿美元，贡献超过70%。Neupogen最初于1991年获得FDA批准上市，目前用于治疗5种情况的中性粒细胞减少，包括：接受骨髓抑制剂进行化疗的癌症患者、接受诱导化疗或巩固化疗的急性髓性白血病患者、经历骨髓移植的癌症患者、经历自体外周血干细胞采集和治疗的患者、患有严重慢性嗜中性粒细胞减少症的患者。 |
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