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制药新闻和政策 |
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| FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。2013年，cariprazine首次被提交FDA审核批准时，管理人员要求公司提供更多的临床研究数据以确定药物的最佳用量。为此，在过去的两年中艾尔建公司和Richter公司为此又进行了一项临床三期研究证明其确实能够降低精神分裂症患者的发病次数。结合此前公司在2700名精神分裂症患者和躁郁症患者体内的研究数据，艾尔建公司和Richter公司终于俘获了FDA的“芳心”。Cariprazine将以Vraylar的商品名上市。
不过，尽管这一消息值得庆贺，但艾尔建和Richter公司或许很难高兴起来。曾经cariprazine被寄予厚望，公司预计这种药物上市后的峰值将达到20亿美元之多。然而随着该药物审批之路的坎坷不断，分析人士和市场对其的热情也不断削减，此次上市消息传出后一些分析人士已经将其年销售额峰值下调到了2亿美元，缩水了10倍之多。不过，cariprazine获批仍然是件值得高兴的事情。Richter公司的管理人员表示目前在精神分裂症等精神疾病领域仍缺乏足够优秀的疗法，这一药物的上市能够缓解患者对此类药物的迫切需求。 |
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