过氧化氢蒸汽灭菌器
首页
Home
灭菌器
Generator
灭菌服务
Biodecontamination
VHP探头
Sensor
实验设备
instrument
联系我们
Contact Us
 
     
  目录 恒瑞医药注射用伊立替康获准在日本销售
  过氧化氢蒸汽灭菌器官方网站
制药新闻和政策
  阿达木单抗生物仿制药Yuflyma获…
  膀胱癌新疗法Vicineum获美国FDA…
  蓝鸟生物Zynteglo二季度获批上市
  绿叶制药生物抗体药LY09004已获…
  长春海悦他达拉非片首仿上市
  百济神州启动Zanubrutinib全球2…
  国家药监局:2018年批准抗癌新药…
  礼来Alimta培美曲赛获FDA批准

过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知,恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证,获准在日本市场销售,这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。这标志着国产西药注射液正式掘金日本,拉开了我市医药企业进军日本市场的大幕。 此次参与认证的伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发,被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗,以及一些化疗失败患者的辅助治疗。从2006年起,恒瑞医药开始针对美国市场进行制剂开发和产品注册申报工作。2011年12月,恒瑞医药出品的伊立替康注射剂通过FDA正式批准,实现了中国本土制药企业生产的西药注射剂FDA通用名药认证零突破。
作为国内伊立替康首仿厂家,恒瑞医药已经成为国内伊立替康最大的生产厂家。2012年,恒瑞医药首批注射用伊立替康成功进入美国,并通过美国分销商的平台销往美国各大医院。该品种注射液也成为恒瑞医药注射剂国际化的标志性产品。截至目前,恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的6个制剂产品分别进入美国、欧洲和日本市场。恒瑞医药相关负责人表示,注射用伊立替康将由日本恒瑞医药有限公司推动在日本市场的销售,今后,恒瑞医药还将加快药品研发创新和国际市场开拓,积极争取其他制剂产品在美国、欧盟、日本等国家和地区的上市销售,实现仿制药海外注册和高端市场销售不断取得新进展。(
 
   为GMP厂房和生物安全实验室专业提供过氧化氢蒸汽消毒方案  

 

©广州美岸生物科技有限公司 (粤ICP备11013590号-1)