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制药新闻和政策 |
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| | 强生公司最近宣布，公司开发的突破性药物daratumumab已经被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。FDA做出这一决定的时间比PDUFA规定的最后期限足足早了数月之久。这对于强生公司来说无疑是意外之喜。 Darzalex是由强生公司以11亿美元的价格从Genmab公司购买的，并于早些时候获得了FDA的突破性疗法认证。此次FDA的上市批准下达后，无疑将使强生在与施贵宝和艾伯维在多发性骨髓瘤药物疗法竞争中处于有利位置。后者开发的多发性骨髓瘤突破性药物elotuzumab目前正处于临床后期研究。 |
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