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制药新闻和政策 |
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| | 北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于国际领先水平。目前已在昌平科技园建设了北京科兴新疫苗产业基地，设计年产能2000万支（1000万人份）。EV71疫苗研制成功并实现产业化，将极大地缓解我国手足口病的疫情，成为我国继2009年甲型H1N1流感疫苗之后，又一支在全球率先上市、应对重大新发传染病的疫苗产品，为疫苗打入国际市场创造了条件。 |
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