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过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
吉利德(Gilead)近日宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式受理抗病毒药物TAF(tenofovir alafenamide,25mg)治疗慢性乙型肝炎(HBV)的上市许可申请(MAA)。在欧洲,乙肝是一个重大的公共卫生问题,据估计,整个欧洲大约有1400万乙肝患者,每年新增HBV感染病例超过100万例。TAF将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。在美国监管方面,上个月,吉利德向FDA提交了TAF治疗乙肝的新药申请(NDA)。 
TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
 
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