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制药新闻和政策 |
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| 3月10日，药明康德与美国制药巨头礼来在上海宣布，将共同开发、生产及商业化一款小分子口服降血脂新药。这款降脂药有望成为国内第一个中美同步上市的新药。药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂，旨在减少低密度脂蛋白胆固醇，以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病发病的风险。药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务，包括提交新药临床试验申请。而礼来将负责该药物在中国的营销事务。
礼来制药中国总裁贺安德（Andrew Hodge）在发布会上透露，目前这款降脂药物研发正处于I期阶段，已经在美国完成了毒性研究，即将于中美两国同时展开临床研究。“中国有着广泛的高胆固醇病人群体，这为接下来的临床研究奠定了良好的基础，因此药物的临床试验有望在中国率先完成，我们也期待中国成为全球首个注册批准这款新药的国家。” 贺安德说。
药明康德高级副总裁牟骅向记者表示，如今中国已经跃居全球第二大医药市场，但长期以来中国依靠自身的创新却无法满足人民对新药需求，国内患者很难与国外患者同步使用全球最新的创新药。药明康德与礼来的合作正是想打破这一瓶颈，将国际高水平药物引进国内，进行同步开发和上市，以最快的速度把代表全球水平的生物医药技术带入中国。 |
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