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绿叶制药治疗前列腺癌新药获FDA临床许可
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绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。这是中国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发,每月注射一次,通过505(b)(2)途径在美注册。与已上市产品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者顺应性和更平稳的药效,产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
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