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制药新闻和政策 |
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| 2016年3月23日,Aprecia药物公司宣布, 第一个利用3D打印技术被FDA批准的处方药产品SPRITAM速溶片(左乙拉西坦)正式上市,用于治疗癫痫病发作。去年8月,SPRITAM得到了FDA的上市批准。传统的可溶性药品剂量范围受到压缩或者模型技术的大幅度限制,而以3D打印为基础的ZipDose技术并不依赖于此。ZipDose可以在保持快速溶解的同时达到最高1000毫克的药剂量。标准化、商业化生产的SPRITAM有有四个剂量单位的优势,包括250毫克,500毫克,750毫克1000毫克。现在,3D打印技术在医学领域的应用正变得越来越普遍,特别是在体外医疗器械,3D打印植入体,3D打印细胞和器官方面都有长足的进步。3D打印处方药或许只是个开始,在未来,随着科技的提高,我们完全可以根据个人身体状况的不同打印剂量不同的药片,或者说根据我们的喜好打印成不同的有趣的形状,实现个性化用药。 康奈尔大学机械工程与计算机科学技术教授胡迪·利普森就提出了一个“3D打印生命阶梯”的概念,即把身体各部位排列成一个阶梯。阶梯底层是无生命的假肢;中层是简单的活性组织如骨骼与软骨;再往上是静脉和皮肤;最靠近阶梯顶层的是复杂且关键的器官,如心脏、肝脏和大脑;生命阶梯的顶层将是完整的生命单位—也许有一天将会是具备完整功能的人造生命形式。 |
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