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制药新闻和政策 |
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| 一款抗阿尔茨海默症新药GIBH130及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”。 该成果由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成，由华南新药创制中心主导临床前研究。GIBH130已被其他生物团队确证具有良好的体外抗炎效果，口服利用度好，易于透过血脑屏障，在多个老年痴呆动物模型上药效优越。2012年，中科院广州生物院与华南新药创制中心达成合作，共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。他们在完成全部临床前研究之后，申报了新药临床研究。
胡文辉说，GIBH130作为全新结构的神经炎症抑制剂，可以阻断神经胶质细胞过度活化，抑制脑内炎症因子的升高，减少神经元的损伤，从而阻断疾病进程。还具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点，尤其是用药剂量低，预期患者们每天只需口服一次(剂量1-10mg)。 |
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