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  目录 诺华Ilaris获FDA突破性疗法认定
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过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
FDA授予诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项“突破性疗法”认定,涵盖适应症包括周期性发热综合征或遗传性周期性发热等。Ilaris(canakinumab)是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体,靶向抑制白介素-1β(IL-1β)。 
目前Ilaris正在接受FDA审查的三项适应症为肿瘤坏死因子受体相关周期性综合症( Tumor Necrosis Factor-Receptor Associated Periodic Syndrome,TRAPS)、高免疫球蛋白D综合症(Hyperimmunoglobulin D Syndrome,HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(Mevalonate Kinase Deficiency ,MKD)和秋水仙碱无法完全控制的家族性地中海热( Familial Mediterranean Fever,FMF)。这三种疾病都是自身炎症性疾病,属于少见的遗传性周期性疾病,由于基因突变使其编码蛋白发生改变,导致固有免疫失调而引起全身性炎症。
 
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