过氧化氢蒸汽灭菌器
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  目录 吉利德Epclusa(sof/vel)获欧盟CHMP批准
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过氧化氢蒸汽灭菌器
过氧化氢蒸汽灭菌
过氧化氢蒸汽灭菌技术

 
吉利德(Gilead)在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,sof/vel,400mg/100mg),用于治疗全部6种基因型丙肝。在欧盟方面,EMA于2015年12月正式受理Epclusa的上市许可申请(MAA)并授予加速审查,欧盟委员会在审查药品时通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着Epclusa极有可能在未来2-3个月获批上市,造福欧洲的广大丙肝患者。在美国方面,FDA已授予Epclusa治疗6种基因型丙肝的突破性药物资格和优先审查资格,其审查周期由常规的10个月缩短至6个月,FDA将于今年6月28日做出最终审查决定。
 
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