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制药新闻和政策 |
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| 盐野义制药公司(Shionogi & Co.)公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中,单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性,可在短短一天内达到治疗结果。因此,盐野义将继续挺进全球性的3期临床研究,预计在2016 - 2017年流感季节开始。 盐野义制药公司开发的S-033188便是一种“抢5’帽”依赖的核酸内切酶抑制剂,是世界上第一种可抑制流感病毒增殖的在研临床新药。该药物的研制目标是流感患者只需要服用一次就可以在一天以内抑制流感症状。日本厚生劳动省已经把该药作为具有划时代意义的新药候补对象,确定列为药品许可的优先审查对象,将一般情况下需要耗费一年时间的审查缩短到半年左右。 |
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