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制药新闻和政策 |
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| | 2月27日，歌礼药业宣布：公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。根据歌礼创始人兼CEO吴劲梓早前的介绍，该药物2017年上半年在中国上市。丹诺瑞韦上市申请获得CFDA受理，标志着歌礼向首家推出本土原研小分子抗病毒药物的目标又迈出了一大步。吴劲梓表示：“丹诺瑞韦的成功申报为歌礼的2016年画上了一个完美的句号。2016年歌礼取得了一系列重大进展，临床研究取得了令人满意的结果，GMP产业化基地建设完成，专业市场营销体系逐步成型，首个原研药物上市申请获得总局受理。为企业的长远发展奠定了坚实的基础。” |
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