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制药新闻和政策 |
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| 北京北生研生物制品有限公司（以下简称“北生研”）生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“sIPV疫苗”）正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”），适用于2月龄（含）以上儿童的免疫接种。
为了响应世界卫生组织决议脊灰疫苗免疫新策略，2016年5月1日，国家卫计委发布通知全面实施脊灰疫苗转换策略，停用三价脊髓灰质炎减毒活疫苗，用二价脊髓灰质炎减毒活疫苗替代，并将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划。但是，由于国内脊灰免疫市场缺口较大，短时期内并不能完全保证需求。中国生物北生研sIPV疫苗的上市，对我国实施脊灰免疫策略提供了产品支持，为中国继续维持无脊灰状态发挥重要作用。此外，中国生物武汉公司IPV科研进展迅速，上市时间已纳入计划日程，预计2018年1月递交生产注册申请，预计产能在1500万剂/年。疫苗国产化保证了国家免疫规划策略实施的安全性和独立性。未来，我国将从序贯免疫接种程序（即1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗， 3、4月龄及4周岁各种1剂次二价减毒活疫苗）逐步过渡到全程使用IPV接种。中国生物bOPV已通过WHO预认证，sIPV疫苗也即将申请WHO预认证，在保障国内需求的前提下，两种疫苗将出口国外广泛应用，助力全球消灭脊灰早日实现。 |
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