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制药新闻和政策 |
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| | Horizon Pharma公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）口服液扩大适用人群，纳入2个月以下患有尿素循环障碍（UCD）的婴儿。Ravicti口服液适已获FDA批准，用于作为一种氮结合剂，用于不能单用饮食蛋白限制和/或补充剂治疗的UCD成人和儿童患者的长期管理。Ravicti必须与饮食蛋白限制一起使用，在某些情况下，还必须与膳食补充剂（例如必须氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白质热量补充剂）一起使用。 |
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