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制药新闻和政策 |
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| 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头（赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华）疫苗产品的销售额占了整个疫苗市场的80%，其疫苗产品总销售额也从2004年的71亿美元增加到2009年的200亿美元。新型高价疫苗的上市以及大流行流感疫苗的销售推动了近几年疫苗市场的强劲表现。然而，成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。
随着基础疫苗在北美市场和欧洲市场的日益饱和，疫苗公司们纷纷向其他地区进行扩张以寻求新的发展空间。新兴市场和发展中国家成为疫苗市场关注的潜在焦点，因为在这些地区疾病负担严重甚至是基础疫苗都具有很大的市场空间，而且当地政府也为疫苗的使用和供应作出了相应的努力，此外随着中产阶级人群的增多以及医疗保健支出的增加等等这些有利因素都为新兴市场以及发展中国家的疫苗行业提供了良好的发展机会。近年来制药巨头们纷纷与巴西、印度、中国等国家的当地政府和企业进行合作，以拓展新的市场空间。
新高效价靶点为疫苗开发商们提供了新的机会，业界普遍认为乙型脑膜炎预防性疫苗将成为下一阶段疫苗产品中的重磅炸弹，辉瑞和诺华公司针对该适应证的候选产品进入了临床研究后期。由于随着细菌耐药性的增加，现有抗生素的效果已经大大折扣所以针对医院感染病原体比如金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌的疫苗也非常具有吸引力。此外，如果根据不同的目标人群选择不同的定价机制，热点疾病比如日本脑炎和登革热的疫苗市场前景也会不错，因为在全球具有包括旅游者和军队在内广泛的目标人群。
2010年4月，美国FDA批准了第一个治疗性疫苗sipuleucel-T，它由Dendreon制药公司出品的前列腺癌疫苗其商品名为 Provenge。这从而也掀起了治疗性疫苗的研发热潮。目前在研的治疗性疫苗涉及到阿尔茨海默病、物质依赖性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多个领域。此外，佐剂新技术、非注射制剂技术以及粘膜给药技术，以及更快更灵活的生产工艺，为现有儿童疫苗和流感疫苗等疫苗产品的多样化和高品质提供了更多可能。
疫苗行业前景
随着竞争的白热化以及疫苗行业中关键产品市场的日趋成熟，而后期研发中又缺乏新的候选产品等等这些现状都使疫苗行业要保持过去10年的增长势头极具挑战。
重磅炸弹Prevnar 和 Gardasil的市场也将逐步成熟，新重磅炸弹疫苗产品的开发有存在诸如以下的挑战：市场中的大多数产品都为病原体易介入型疫苗，而剩下其他的针对较为复杂的病原体疫苗就只包括丙肝炎病毒和HIV病毒两类。而且，高售价疫苗如Prevnar、Gardasil、Menactra 和 RotaTeq都要求具有快速的导入期、赔偿期以及接种时限。同时，由于受经济衰退的影响，北美和欧洲已经开始对医疗开支的成本进行控制，这些都是导致制药公司为了控制研发成本很难再开发复杂疫苗的原因。其他限制疫苗接种的因素包括：公众对流行性疾病爆发认知的薄弱、以及对疫苗以及相关技术认知的缺乏。
此外，由于现有产品主要以预防类为主针对健康人群，所以对疫苗开发中的新候选产品而言优越的安全性以及耐受性仍然至关重要。 |
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